روش‌های تست ASTM F543 برای پیچ‌های استخوان پزشکی فلزی

ASTM F543 روش‌های تست استاندارد شده را برای ارزیابی خواص مکانیکی پیچ‌های استخوان پزشکی فلزی تحت نیروهای پیچشی و محوری تشریح می‌کند. این تست‌ها انطباق با الزامات دستگاه FDA کلاس 2 را تضمین می‌کنند و عملکرد را برای برنامه‌های ارتوپدی مانند:
-ایمپلنت
-استئوسنتز
- صفحات ثابت کننده شکستگی
این استاندارد همچنین الزامات مواد، پرداخت، ابعاد و تحمل ها را مشخص می کند.
پیچ های استخوانی در طول استفاده بالینی نیروهای محوری و پیچشی ترکیبی را تجربه می کنند. تست دقیق تحت ASTM F543 ایمنی، دوام و انطباق با مقررات را برای سازندگان تجهیزات پزشکی تضمین می کند.

تست ASTM F543
ASTM F543 از واحدهای SI استفاده می کند و شامل چندین ضمیمه برای آزمایش عملکرد عملکردی است:
پیوست A1 - ویژگی های پیچشی
قدرت تسلیم پیچشی
حداکثر گشتاور تا شکست
شکستن زاویه
پیوست A2 - گشتاور رانندگی
ضمیمه A3 - قدرت خروجی محوری
ضمیمه A4 - عملکرد خودکشی
هر پیچ استخوانی به هر یک از این آزمایش‌ها نیاز ندارد، فقط آزمایش‌هایی که مربوط به طراحی پیچ هستند. برای اطمینان از انطباق، همیشه استاندارد ASTM F543 را کامل بخوانید.

دستگیره ها، فیکسچرها و لودسل ها
ما دستگیره ها، فیکسچرها و لودسل های زیر را توصیه می کنیم:
برای محکم کردن استخوان شبیه‌سازی‌شده، دستگیره‌های جانبی یا لوازم جانبی را پیچ کنید
چاک سه فک برای لقمه پیچ گوشتی
ثابت سفارشی برای قدرت خروجی محوری
لودسل دو محوره (1 کیلو نیوتن / ظرفیت 25 نیوتن متر) برای اندازه گیری نیروی ترکیبی