ISO 11040 یک استاندارد آزمایش است که به طراحی و خصوصیات عملکردی سرنگ های پیش ساخته می پردازد.ISO 11040 در درجه اول در صنعت داروسازی مورد استفاده قرار می گیرد و برای اطمینان از کار صحیح سرنگ در یک محیط بالینی بسیار مهم است.ارزیابی های ISO 11040 در طول فرآیند تولید انجام می شود تا هرگونه احتمال تجهیزات معیوب را به حداقل برساند ، زیرا عدم موفقیت هر یک از زیرمجموعه می تواند تأثیر عمده ای بر روی پزشک یا بیمار داشته باشد: یک مهر و موم نادرست می تواند باعث اکسیداسیون دارو شود و در حالی که آسیب ساختاری به بشکه syringe منجر به خرابی دستگاه می شود.توجه: آزمایشگاه هایی که سرنگ تولید می کنند باید مطابق با 21 CFR قسمت 11 باشند.